암 조기진단 기술 액체 생검-기업비교

액체생검-기업소개-대문글

액체 생검 기업 소개

액체 생검을 이용한 암 조기진단 시장은 이제 막 개화하고 있는 엄청난 벤처캐피털 자금과 인재들이 몰리고 있는 혁신 산업입니다. 윤리적, 과학적으로 인간의 문명이 발전하면서 수명을 늘리고 고통을 감소시키는 것은 전인류적 목표이며 정부는 막대한 의료비로 인한 재정지출을 줄이기 위해 암 조기진단을 적극적으로 도입하여 암환자 수를 줄이려 할 것입니다. 액체 생검 기술에서 주목할 만한 기업은 Grail, Guardant Health 등이 있습니다.

 

 

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1. Grail

 

출처:Grail 공식홈페이지

Grail의 경우 말한 것처럼 고강도 시퀀싱 등 높은 기술력을 가지고 있습니다. 액체 생검 조기진단의 현 문제점이라 함은 아직까지는 진단의 정확도나 바이오마커가 불확실하다는 점인데, Grail이 가지고 있는 고강도 시퀀싱 등의 기술력은 농도가 낮은 바이오마커를 검출하기에 독보적이라고 보입니다.
또한 임상시험 전략이 다소 특이한데, NGS기반으로 ctDNA를 분석하는 다른 회사들은 조기 암 검진을 위해서 극복해야 할 숙제가 많아 처음에는 암환자를 대상으로 혈액 검사 서비스를 수행한 후 기술과 임상경험이 충분히 확보되었다고 판단되면 조기 암 스크리닝 기술 개발로 방향을 잡아가려는 전략이 일반적입니다. 이와 달리 Grail은 암환자 대상 검사도 거치지 않고 바로 건강인을 대상 한 검사로 직행하는 전략을 취합니다. 또한 Illumina라는 유전체 분석 장비 시장의 75%를 차지한, 사실상 독점기업인 대기업에 흡수되면서 막대한 자금을 확보한 점도 Grail입장에서는 강점이 될 수 있습니다.

 

 

2. Guardant health

 

출처 : Guardant Health 공심홈페이지

미국 헬스케어 시장에서는 FDA 승인보다 더 중요한 것이 의료 보험 적용을 받는 것입니다. 진단 시장은 처방약 시장과 달리 진입장벽이 상대적으로 낮고 제품 출시에 FDA의 승인이 반드시 필요한 것이 아니기 때문에 하나의 질병에 대한 다양한 진단법이 시장에 나와 있습니다. 따라서 보험사들은 임상시험을 통한 민감도 증명, FDA 승인, 공신력 있는 의료 단체 추천 등을 통해 선별된 진단법들에 대해서만 보험을 적용하고 싶어 한다. Guardant360은 범 종양 액체 생검 키트로 최초로 FDA의 시판 허가를 받았으며 조직 생검이 불가한 암에 한하여 조직 생검의 대체 지위로 허가한 것이 아니고 곧장 액체 생검으로 환자를 진단할 수 있습니다. 공보험 급여 커버가 가능하며 미국 전역으로 확대될 가능성이 큽니다.